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下面附上一則新聞讓大家了解時事

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中國時報【蔡鵑如╱綜合報導】

美國總統川普政府就任尚未滿月,內閣團隊運作再遭重傷害。川普在國家安全顧問佛林閃辭後,提名退役海軍中將哈沃德(Robert Harward)接任國安顧問,不過遭對方以家庭和財務等考量回絕。不過白宮內部傳出,哈沃德想帶自己的人馬進駐國安團隊未獲同意,才決定婉謝提名。

川普內閣近來諸事不順,佛林辭職、內定勞工部長─速食大亨普茲德放棄熱門接受提名。佛林因涉入洩密案下台,60歲哈沃德成為最熱門繼任人選。

曾是海豹部隊成員的哈沃德,目前在阿布達比,任職國防承包商洛克希德馬丁公司高層。

哈沃德告訴美聯社,川普政府團隊「在專業和個人方面,都非常遷就我的需求」,選擇婉謝川普提名「純粹是私人理由」。他表示國安顧問需隨時待命履行職務,他「無法做出這樣承諾」。

不過媒體引述消息人士談話指出,哈沃德想帶自己人馬未能如願,才是他不接受該職務關鍵。
 

工商時報【呂雪彗╱台北報導】

生醫新藥審查可望仿效日本快轉!行政院會昨天拍板《國家藥物審查中心設置條例草案》,設立國家藥秒殺物審查中心,新藥審查由三階段簡化為二階段,該中心具有提升醫藥品審查速度、縮短新藥上市時程,及輔導諮詢新藥研發等兩大功能,有利打造台灣成亞太生醫研發重鎮,台灣生醫產業可望邁向新的里程碑。

衛生署早於87年捐助成立「財團法人醫藥品查驗中心」,委託該中心執行藥物申請查驗登記及臨床試驗技術資料審查等任務,但歐盟等外商動輒反映新藥審查程序太長,呼籲台灣縮短新藥上市流程,與國際接軌;另查驗中心財務仰賴國家預算,經費不穩定,若改為法人化,財務可自給自足。

行政院會昨通過《國家藥物審查中心設置條例草案》,同時搭配《藥事法》修正案。衛福部次長何啟功表示,衛福部參考日本制度,規畫設立行政法人的國家藥物審查中心,專責辦理藥品跟醫材的技術性資料審查。

何啟功表示,未來經衛福部公告之新藥,由現三階段縮為二階段,第一階段先送藥物審查中心審查技術性資料;第二階段由食藥署審查公共衛生需要或倫理,給予藥品、醫材上市許可證之核發。

至於審查程序可以縮短多少時間?何啟功說,藥品種類很多,若能縮短時間1~2個月,就算很厲害。另該中心還有一大功能,就是協助國內業者研發時予臨床或非臨床試驗新藥輔導,避免業者走冤枉路,以協助安全有效藥物儘早上市。

官員表示,目前新成分新藥平均一半在360天審查完成,學名藥僅41%在180天(半年)完成,個案差別很大,有的年限更長,國內外藥商皆抱怨審查效率太慢,未來查驗中心法人化後,期五年內讓新成分新藥90%比率360天內完成;學名藥90%在180天內完成。

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